美东时间周五早间，Capricor Therapeutics股价一度暴跌40%。该公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）拒绝批准其治疗心脏病的细胞疗法。

　　FDA在“完整回复函”中指出，该疗法Deramiocel提交的证据未达到疗效要求，并要求提供更多数据。Capricor原本寻求获批治疗杜氏肌营养不良患者的心肌病（一种心肌疾病）。杜氏肌营养不良是一种以进行性肌肉退化为特征的遗传性疾病。

　　这封回复函比FDA原定的8月31日优先审评日期提前了一个多月发出。

　　Capricor计划在第三季度重新提交申请，并补充正在进行的后期研究数据。

　　JonesTrading分析师Catherine Novack此前表示，由于咨询委员会会议突然取消，以及细胞疗法主要监管机构生物制品评价与研究中心（CBER）关键官员被解职，8月获批的可能性很低。

上证报中国证券网讯 8月29日晚间，飞凯材料发布2024年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入14.09亿元，较去年同期增长8.28%；实现归属于上市公司股东的净利润1.20亿元。

上证报中国证券网讯美心翼申8月29日晚间公布2024年半年报，1-6月，公司实现营业收入2.23亿元，同比基本持平；归母净利润1538.94万元，扣非后净利润1425.75万元，每股收益0.19元。报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额6054.11万元，同比大增215.37%。为进一步提升投资者回报，公司拟定中期分红预案：向全体股东每10股派发现金红利1.50元（含税）。

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